职位描述
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工作职责:
1.主导技术转移工作,包括项目管理及技术攻关;
2. 在载药乳剂、NDDS、口服固体等剂型方面具有较丰富的经验,带领团队解决技术转移或规模化放大生产过程中的问题;
3.技术转移过程中的流程、制度优化,知识档案的建立及完善;
4.负责团队培养等相关工作。
任职资格:
1.至少具备药学或相关专业本科及以上学历,并具有至少5-8年的药品生产质量管理经验或至少5年的技术转移项目管理经验。
2.熟悉药品研发技术转移相关法规要求,熟悉药品的研发程序,并知晓固体和液体制剂的生产工艺流程及关键控制点等。
3. 在载药乳剂或者口服固体或者NDDS等剂型方面具有较丰富的经验,可以带领团队解决技术转移或规模化放大生产过程中的问题。
4.熟悉药品管理相关法规、指导原则等,如GMP指南、验证指南、变更指导原则、药品注册以及现场核查管理规定等。
5.具备全面负责年度部门级重点项目的能力,有一定的研发思维和项目管理能力,工作认真负责,积极主动,性格开朗,优秀的执行力与服务意识,有较强的工作压力承受能力。
6.具备数据分析和审核的能力、较强的组织协调能力、亲和力,具有良好的团队协作精神、沟通协调能力和良好的学习能力,在专业能力上能不断提升。
7.薪酬面议。